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CTS Essential 8培養基
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產品名稱: CTS Essential 8培養基
產品型號:





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產品描述

CTS Essential 8培養基

 
Gibco CTSTM家族增添新成員,CTSTM EssentialTM 8培養基隆重上市。該培養基同樣基于8中基本成分,且完全不含人及動物來源成分;產品于cGMP認證的工廠,按照FDA對于醫療器械的21 CFR Part 820 標準生產全程可追溯且具備適合于從事干細胞轉化研究及應用。

由于不含人源成分,無需辦理CIQ即可購買;國內已有少量現貨,體驗就在此刻!

 

實現從實驗室到臨床應用的無縫轉換

 

CTS Essential 8 Medium 培養基是全球首款不含動物源成分的hPSC培養基,可滿足各種法規要求;趶V泛引用的 Essential 8 培養基,CTS Essential 8可助力實現從實驗室到臨床應用的無縫轉換。

 

  • 成分完全明確,不含動物和人源成分

  • cGMP 級并經外源性物質檢測

  • 提供監管文件(如 FDA備案的藥物主文件)

用于臨床應用的細胞治療級Essential 8培養基

CTS(細胞治療系統)Essential 8培養基是一種不含動物源(AOF)且無需飼養層的培養基,專門配制用于人類多能干細胞(PSC)的生長和擴增。Essential 8 培養基初由 James Thomson 實驗室的 Guokai Chen等人所開發(以“E8”命名發表)并經Cellular Dynamics International 所驗證,目前已經得到了廣泛的測試并證明可維持多種 iPSC細胞系的多能干性。此外,Essential 8 培養基已經被用來提高 iPSC 的產量,而且有證據表明其支持iPSC生長 > 50 代而沒有任何核型異常的跡象,同時還保持了iPSC 分化為全部三系生殖譜系的能力。CTS Essential 8 培養基是我們新一代的 Essential 8細胞培養基。相關人源的成分已被重組成分所取代,從而實現完全的 AOF(在初級成分水平)培養基。

 

表1. Essential 8 培養基與 CTS Essential 8 培養基特點比較

CTS Essential 8培養基

 

設計用于滿足全球監管標準

CTS Essential 8細胞培養基已將其中的人源成分用重組蛋白進行了替換,打造了全球首款 AOF、無需飼養層且符合GMP生產標準的培養基產品。CTS Essential 8 培養基基于原始的Essential 8 培養基配方而開發,并具有等同的性能。這將有助于實現從早期的開發向臨床研究階段進行無縫轉換。每一批次產品都在PSC細胞系中采用經驗證質檢方法進行質控,確?蓾M足性能上的需求。批次檢測也會包含支原體、內毒素以及USP潔凈度檢測,以將污染的風險降低。
 

長期維持PSC培養

PSC在CTS Essential 8培養基長期培養后,仍可維持相關標記物的表達。

CTS Essential 8培養基

 

 

圖1: PSC生物標記物表達。 PSC在CTS Essential 8培養基中培養超過了30代,然后使用Invitrogen PSC 4-Marker 免疫組化試劑盒進行染色。采用DAPI復染(藍色),PSC展示出了較強的 PSC 標記 (A) Oct4 (紅色)以及(B) SSEA4 (綠色)表達。

 

分化潛能

在 CTS Essential 8 培養基中培養的 PSC 細胞已被證實可產生三種生殖譜系。

CTS Essential 8培養基

圖 2. 定向分化介導的三系分化。PCS在CTS Essential 8培養基中進行培養并采用下列譜系特異性分化方法進行誘導分化: (A) Gibco PSC 定型內胚層誘導試劑盒;(B) Gibco PSC心肌細胞分化試劑盒;(C) Gibco PSC 神經誘導培養基;和(D) Gibco 多巴胺能神經元分化試劑盒。 相應的譜系結果通過以下方法進行展示:(A) CXCR4染色,用于定型內胚層分化的鑒定;(B) 采用Invitrogen人心肌細胞免疫組化試劑盒進行 TNNT2 及 NKX2.5 染色,用于心肌細胞分化的鑒定;(C) 采用 Invitrogen 神經干細胞免疫組化試劑盒進行Nestin和Sox2染色,用于神經干細胞分化的鑒定;(D) 采用 Invitrogen 多巴胺能神經元免疫組化試劑盒進行OTX2和FOXA2染色,用于中腦底板分化的鑒定。
 

從科研用Essential 8 培養基的無縫轉化

在 CTS Essential 8 培養基中培養的 PSC 展現出與科研用 Essential 8 培養基相似的效果。

 

CTS Essential 8培養基

圖 3. PSC 標記物表達的比較。 PSC 在 Essential 8 或 CTS Essential 8 培養基中培養。 在第三代時,PSC 標記染色陽性細胞與細胞總數相比較,獲得標記表達百分比(%)。 無論是科研應用 Essential 8 還是 CTS Essential 8 培養基,均出現了較高比例的 PSC 標記物表達。

 


 
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